담당자와 역할
업무 담당자와 확인 책임자를 정합니다. 필요한 경력·교육 이력, 기관 교육과 위임 범위를 착수 전에 확인합니다.
QUALITY & CONFIDENTIALITY
품질·기밀 관리
누가 무엇을 수행하고, 어떻게 확인하며, 어떤 경로로 자료를 다룰지 먼저 정합니다.
착수 전에 함께 확인하는 운영 원칙입니다.
아래 내용은 메디브릿지리서치가 적용하는 업무 기준입니다. 과제별 실제 절차와 담당자는 기관의 요구사항을 확인한 뒤 계약과 착수 문서에 반영합니다.
사람·범위·자료를 먼저 확인합니다
검토와 기록
업무별 완료 기준과 확인 항목을 정합니다. 누락·수정 사항을 기록하고, 기관 또는 PI의 확인이 필요한 항목은 구분해 전달합니다.
접근과 기밀
최소한의 업무 권한과 승인된 경로로 자료에 접근합니다. 비밀유지, 자료 보관과 인계·삭제 기준을 계약에 맞춥니다.
자료를 다루는 원칙
첫 문의 단계
- 기관, 연구 유형, 예상 업무량과 일정만 전달
- 환자 이름·등록번호·차트 등 식별 가능한 자료는 제외
- 기밀 문서가 필요하면 전달 경로와 범위를 먼저 협의
계약 후 수행 단계
- 기관이 승인한 계정과 자료 접근 환경 사용
- 계정 공유와 승인 없는 자료 반출 금지
- 개인 저장공간·자택 업무공간으로 원자료 반출 금지
- 기관·과제 기준에 따른 문서 버전, 접근과 인계 관리
문제와 변경은 기록으로 남깁니다
수정이 필요할 때
당사 오류를 확인하면 수정 내용과 완료 내역을 정리합니다. 같은 오류 수정은 추가 청구하지 않습니다.
업무 범위가 바뀔 때
추가 자료나 새로운 요청이 생기면 변경 내용·일정·비용을 이메일로 확인한 뒤 진행합니다.
판단이 필요할 때
의학적 판단, 적격성 확인과 안전성 평가 등은 권한이 있는 연구진에게 확인합니다. 담당자가 임의로 결과를 만들거나 자료를 보완하지 않습니다.
담당자가 바뀔 때
진행 상태, 미해결 사항, 일정과 문서 위치를 인계 목록으로 정리하고 필요한 교육·접근 권한을 다시 확인합니다.
착수 시 확인할 문서
문서의 종류와 양식은 기관과 과제에 맞춰 정합니다. 보유 인증이나 수행 실적을 의미하는 목록은 아닙니다.
필요한 자료부터 확인해 볼까요?
범위가 정해지지 않았다면, 현재 필요한 지원을 문의 양식에 적어 보내주세요.